已全面實(shí)施 IS09001:2015、ISO13485:2016 質(zhì)量管理體系。 2008 年度順利通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證中心論證和歐共體 CE 認(rèn)證。2009年度獲美國(guó)FDA注冊(cè)證號(hào)：Regisration
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關(guān)鍵詞：內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械
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產(chǎn)品描述
本試劑盒采用具有獨(dú)特分離作用的磁珠和染色、緩沖液系統(tǒng)，可從血液樣本中分離出循環(huán)腫瘤細(xì)胞。其中抗-上皮細(xì)胞粘附分子(EpCAM)抗體修飾的免疫磁球，能夠有效的捕獲樣本中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC);最后再通過(guò)免疫熒光染色技術(shù)判定陽(yáng)性CTC;整個(gè)過(guò)程安全、便捷，使用本試劑盒分離的循環(huán)腫瘤細(xì)胞可以應(yīng)用到各類下游分子生物實(shí)驗(yàn)。
具有以下優(yōu)勢(shì)：
● (1)預(yù)測(cè)PFS及OS
● (2)指示預(yù)后效果
● (3)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移預(yù)測(cè)與分期
● (4)有助于腫瘤個(gè)體化治療的藥物篩選和治療方案的確定
● (5)有助于尋找新的腫瘤標(biāo)識(shí)物以及開(kāi)發(fā)新的抗腫瘤藥物
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